来源:北京市监局
近日,北京市市场监督管理局发布一则行政处罚,北京朗迪制药有限公司因生产销售不合格药品被罚款1.34亿元,并被责令停产停业整顿30天。
处罚信息显示,当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。
截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。经核算,当事人实际销售金额6184064.88元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。
北京市市场监督管理局决定从重处罚如下:1.责令停产停业整顿30天;2.没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ) 合计共54319 盒;3.没收违法所得人民币合计6184064.88元;4.并处罚款人民币134037352.20元;3、4项合计人民币140221417.08元。
今年7月,国家药监局通告显示,北京朗迪制药有限公司及其委托生产商振东制药生产的多个批次碳酸钙维生素D3不符合规定,详见:国家药监局通报多批次不合规!知名药企致歉。
随后,朗迪制药发布致歉声明称,经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害,对于给消费者带来的不便,深表歉意。
